Quantcast
  integralusamagazine.com
integralusamagazine.com Septiembre 1, 2014,
pixel
 
11px
11px
Búsqueda
noticias videos fotos
facebook twitter
11px

¿Olvidó su contraseña? Registrarse

Usuario:
Contraseña:
11px
 
 
 
11px   11px
Nota

interior

tama�oMenos TextoMas Texto
 

SALUD
Publicado el 03-02-2013

La FDA aprueba Osphena para mujeres postmenopáusicas que sufren dolor durante el acto sexual

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. aprobó hoy el medicamento Osphena (ospemifene) para tratar a mujeres que presentan dispareunia (dolor durante el acto sexual) moderada a grave y que es un síntoma de atrofia vulvar y vaginal ocasionado por la menopausia.

Bookmark and Share
la-fda-aprueba-osphena-para.html


La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. aprobó hoy el medicamento Osphena (ospemifene) para tratar a mujeres que presentan dispareunia (dolor durante el acto sexual) moderada a grave y que es un síntoma de atrofia vulvar y vaginal ocasionado por la menopausia.

La dispareunia es una condición asociada a la reducción de los niveles de las hormonas de estrógeno durante la menopausia. Una menor cantidad de estrógeno puede causar que los tejidos vaginales sean más delgados, secos y más frágiles, causando dolor durante el acto sexual.

Osphena, una pastilla que se toma una vez al día con alimentos, actúa en las paredes vaginales como si fuera el estrógeno y las hace más gruesas y menos frágiles, lo que resulta en una reducción del nivel de dolor que experimentan algunas mujeres durante el acto sexual.

“La dispareunia es uno de los problemas más frecuentemente reportados por las mujeres postmenopáusicas”, dice la Dra. Victoria Kusiak, Sub-directora de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Osphena proporciona una opción adicional de tratamiento para mujeres que buscan alivio”.

La efectividad y seguridad de Osphena se establecieron en tres estudios clínicos en 1,889 mujeres postmenopáusicas con síntomas de atrofia vulvar y vaginal. Las mujeres fueron elegidas al azar para recibir Osphena o el placebo. Después de 12 semanas de tratamiento, los resultados de los dos primeros ensayos demostraron una mejoría estadísticamente significativa de la dispareunia en mujeres tratadas con Osphena a comparación del grupo de mujeres que recibió el placebo. Los resultados del tercer estudio respaldan la seguridad del medicamento a largo plazo en el tratamiento de la dispareunia.

Osphena está siendo aprobada con una advertencia en el envase el cual alerta a las mujeres y a ...
1 | 2 | Siguiente ->

8px